【產品名稱】

通用名稱：康珠生物轉鐵蛋白(TRF)檢測試劑盒（膠體金法）

【包裝規格】  

含稀釋液型：

10人份/盒（1人份/袋×10袋、10人份/袋×1袋），

20人份/盒（1人份/袋×20袋、20人份/袋×1袋），

25人份/盒（1人份/袋×25袋、25人份/袋×1袋），

50人份/盒（1人份/袋×50袋、25人份/袋×2袋），

100人份/盒（5人份/袋×20袋、20人份/袋×5袋、25人份/袋×4袋）；

不含稀釋液型：

20人份/盒（1人份/袋×20袋、20人份/袋×1袋），

25人份/盒（1人份/袋×25袋、25人份/袋×1袋），

50人份/盒（1人份/袋×50袋、5人份/袋×10袋、10人份/袋×5袋、25人份/袋×2袋） ，

100人份/盒（1人份/袋×100袋、5人份/袋×20袋、10人份/袋×10袋、20人份/袋×5袋、25人份/袋×4袋），

200人份/盒（5人份/袋×40袋、10人份/袋×20袋、25人份/袋×8袋），

400人份/盒（20人份/袋×20袋）。

【預期用途】

本試劑盒適用于定性檢測糞便樣本中的轉鐵蛋白，輔助診斷患者是否出現消化道出血。

在消化道出血檢測中，用免疫法檢測時，人血紅素在糞便中易受細菌的分解而失形，不易被抗體識別而不發生免疫反應。而轉鐵蛋白是血液中較穩定的蛋白質，在人體的消化系統或糞便中不易受細菌分解而變形，且在臨床意義上與人血紅素相同，所以臨床上檢測轉鐵蛋白對消化道出血有較好的輔助診斷作用。本產品僅用于體外診斷。

【檢驗原理】

轉鐵蛋白檢測試劑盒(膠體金法)采用雙抗體夾心法，試劑含有被預先固定于膜上測試區(T)的轉鐵蛋白抗體和固定于聚酯膜上膠體金標記的轉鐵蛋白抗體。測試時，若是陽性標本，標本中的轉鐵蛋白先與聚酯膜上膠體金標記的轉鐵蛋白抗體結合，形成轉鐵蛋白抗原-金標抗體結合物。結合物隨之在毛細效應下向試紙條另一端層析，隨后結合物會與固定在膜上的轉鐵蛋白抗體結合，在測試區（T）內會出現一條由轉鐵蛋白抗體-轉鐵蛋白抗原-金標轉鐵蛋白抗體結合物形成的紫紅色條帶，若是陰性標本，則測試區（T）內將沒有紫紅色條帶，無論轉鐵蛋白抗原是否存在于臨床標本中，一條紫紅色條帶都會出現在質控區（C）內。質控區（C）內所顯現的紫紅色條帶是判定是否有足夠標本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準。