【產品名稱】 

通用名稱：康珠生物巨細胞病毒IgM抗體、巨細胞病毒IgG抗體、弓形蟲IgM抗體、弓形蟲IgG抗體、風疹病毒IgG抗體聯合檢測試劑盒(膠體金法)

【包裝規格】 

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

【預期用途】 

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中巨細胞病毒IgM抗體、巨細胞病毒IgG抗體、弓形蟲IgM抗體、弓形蟲IgG抗體、風疹病毒IgG抗體。　

血清IgM特異性抗體一般在感染后一周內可以檢出，感染2周后產生IgG抗體，可持續存在數年甚至數十年。IgM抗體陽性表示急性感染，IgG抗體陽性是既往感染的指標。因此，檢測相應的IgM，IgG抗體，對機體當前感染狀態的判斷有重要意義。

巨細胞病毒(Cytomegalovirus，CMV)是一種皰疹病毒組DNA病毒。妊娠母體CMV感染可通過胎盤侵襲胎兒引起先天性感染，少數造成早產、流產、死產或生后死亡。患兒可發生黃疸，肝脾腫大及溶血性貧血。

弓形蟲病(Toxoplasma，TOX)由弓形蟲感染所致的一種人畜共患疾病。人感染后多呈隱性感染。在免疫功能低下時，可引起中樞神經系統損害和全身性播散性感染。婦女在妊期感染弓形體后，弓形體可通過胎盤傳染給胎兒，常致胎兒畸形，且病死率高。

風疹是由風疹病毒(Rubella virus)引起的一種急性呼吸道傳染病。孕婦在懷孕早期感染風疹，易引起胎兒先天性畸形。胎兒被感染后重者可導致死胎、流產、早產等。

特異性IgM抗體檢測不得用于無癥狀人群的產前篩查，不得將本試劑的檢測結果單獨作為終止妊娠的依據。